El oxímetro de pulso se considera vital en la lucha contra el COVID-19 y es posible que no funcione como lo anuncian las personas de color.
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. dijo en un aviso de seguridad emitido el viernes: "El dispositivo puede reducir la precisión en personas con pigmentación de piel oscura".
La advertencia de la FDA brinda una versión simplificada de un estudio realizado en los últimos años o incluso hace algunos años que encontró diferencias raciales en el desempeño de los oxímetros de pulso, que pueden medir el contenido de oxígeno.Se colocan dispositivos tipo abrazadera en los dedos de las personas y rastrean la cantidad de oxígeno en la sangre.Los niveles bajos de oxígeno indican que los pacientes con COVID-19 pueden empeorar.
La FDA citó un estudio reciente en su advertencia que encontró que los pacientes negros tienen casi tres veces más probabilidades de tener niveles peligrosamente bajos de oxígeno en la sangre detectados por oxímetros de pulso que los pacientes blancos.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. también actualizaron sus pautas clínicas sobre el coronavirus para recordar a los profesionales médicos los estudios que muestran que la pigmentación de la piel puede afectar negativamente la precisión del dispositivo.
La medida se produjo casi un mes después de que tres senadores estadounidenses pidieron a la agencia que revisara la precisión de los productos de diferentes grupos étnicos.
“Múltiples estudios realizados en 2005, 2007 y más recientemente en 2020 han demostrado que los oxímetros de pulso proporcionan métodos de medición de oxígeno en sangre engañosos para pacientes de color”, escribió la demócrata de Massachusetts Elizabeth Warren, Nueva Jersey, a Corey Booker de Oregón y Ron Wyden de Oregón..Escribieron: “En pocas palabras, los oxímetros de pulso parecen proporcionar indicadores engañosos de los niveles de oxígeno en la sangre para pacientes de color, lo que indica que los pacientes están más sanos de lo que realmente son y aumentan el riesgo de problemas de salud debido a enfermedades como COVID-19.El riesgo de impacto negativo”.
Los investigadores especularon en 2007 que la mayoría de los oxímetros pueden calibrarse con personas de piel clara, pero la premisa es que el pigmento de la piel no es importante y el color de la piel es un factor involucrado en la absorción de luz roja infrarroja en las lecturas del producto.
En la pandemia del nuevo coronavirus, este tema es aún más relevante.Cada vez más personas compran oxímetros de pulso para usar en casa, y los médicos y otros profesionales de la salud los usan en el trabajo.Además, según los datos de los CDC, los negros, los latinos y los nativos americanos tienen más probabilidades de recibir hospitalización por COVID-19 que otros.
Un doctorado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Michigan dijo: "Dado el uso generalizado de la oximetría de pulso en la toma de decisiones médicas, estos hallazgos tienen algunas implicaciones significativas, especialmente durante el período actual de la enfermedad por coronavirus".Michael Sjoding, Robert Dickson, Theodore Iwashyna, Steven Gay y Thomas Valley escribieron en una carta al New England Journal of Medicine en diciembre.Escribieron: "Nuestros hallazgos indican que confiar en la oximetría de pulso para derivar a los pacientes y ajustar los niveles de oxígeno suplementario puede aumentar el riesgo de hipoxemia o hipoxemia en pacientes negros".
La FDA acusó al estudio de ser limitado porque se basó en "datos de registros de salud recopilados previamente" en visitas al hospital, que no pudieron corregirse estadísticamente por otros factores potencialmente importantes.Dijo: "Sin embargo, la FDA está de acuerdo con estos hallazgos y enfatiza la necesidad de una mayor evaluación y comprensión del vínculo entre la pigmentación de la piel y la precisión del oxímetro".
La FDA descubrió que, además del color de la piel, la circulación sanguínea deficiente, el grosor de la piel, la temperatura de la piel, el tabaquismo y el esmalte de uñas, también afecta la precisión del producto.
Datos de mercado proporcionados por el servicio de datos ICE.Limitaciones del ICE.Compatible e implementado por FactSet.Noticia proporcionada por Associated Press.Avisos legales.
Hora de publicación: 25-feb-2021