Nueva York: la semana pasada, la Administración de Alimentos y Medicamentos otorgó a Siemens Healthineers la autorización de uso de emergencia para su prueba Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG o sCOVG.
El inmunoensayo de quimioluminiscencia está diseñado para la detección cualitativa y semicuantitativa de inmunoglobulina G o IgG contra el SARS-CoV-2 en suero y plasma.La prueba se ejecuta en los sistemas de inmunoensayo Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT y Advia Centaur CP de Siemens.
Según la FDA, esta prueba puede ser utilizada por cualquier laboratorio acreditado por CLIA para realizar pruebas de complejidad moderada o alta.
En marzo de este año, el inmunoensayo SARS-CoV-2 IgG realizado por Siemens AG, con sede en Erlangen, Alemania, en su analizador Atellica IM, recibió una EUA de la FDA.
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Hora de publicación: 28-jun-2021