Ortho Clinical Diagnostics, una de las compañías de diagnóstico in vitro puro más grandes del mundo, anunció el lanzamiento de la primera prueba cuantitativa de anticuerpos IgG contra el COVID-19 y una prueba integral de anticuerpos contra la nucleocápside contra el COVID-19.
Ortho es la única empresa en los Estados Unidos que ofrece una combinación de pruebas cuantitativas y pruebas de nucleocápside para laboratorios.Ambas pruebas ayudan al equipo médico a distinguir la causa de los anticuerpos contra el SARS-CoV-2 y procesarlos en el confiable sistema VITROS® de Ortho.
“En los Estados Unidos, todas las vacunas vacunadas están diseñadas para producir una respuesta de anticuerpos a la proteína de pico del virus SARS-CoV-2”, dijo Ivan Sargo, MD, Ortho Clinical Diagnostics, jefe de medicina, asuntos clínicos y científicos."La nueva prueba cuantitativa de anticuerpos IgG de Ortho, junto con su nueva prueba de anticuerpos contra la nucleocápside, puede proporcionar datos adicionales para ayudar a determinar si la respuesta de los anticuerpos proviene de una infección natural o de una vacuna dirigida contra una proteína".
La prueba de anticuerpos cuantitativos VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG de Ortho es la primera prueba de anticuerpos en los Estados Unidos que proporciona valores calibrados de acuerdo con los estándares internacionales de la Organización Mundial de la Salud (OMS).2 La prueba cuantitativa estandarizada de anticuerpos ayuda a alinear los métodos serológicos de SARS-CoV-2 y permite la comparación uniforme de datos entre laboratorios.Estos datos unificados son el primer paso para comprender el aumento y la caída de los anticuerpos individuales y el impacto a largo plazo de la pandemia de COVID-19 en la comunidad y la población en general.
La nueva prueba cuantitativa de IgG de Ortho está diseñada para medir cualitativa y cuantitativamente los anticuerpos IgG contra el SARS-CoV-2 en suero y plasma humanos, con una especificidad del 100 % y una sensibilidad excelente.3
La nueva prueba de anticuerpos contra la nucleocápsida total VITROS® Anti-SARS-CoV-2 de Ortho es una prueba de alta precisión 4 para la detección cualitativa de la nucleocápsida del SARS-CoV-2 en pacientes que han sido infectados con el anticuerpo del virus SARS-CoV-2.
“Estamos constantemente aprendiendo nuevos conocimientos sobre el virus SARS-CoV-2 todos los días, y Ortho se compromete a equipar a los laboratorios con soluciones altamente precisas para ayudarlos a enfrentar los desafíos actuales y futuros de esta epidemia continua”, dijo el Dr. Chockalingam Palaniappan. , director de innovación de Ortho Clinical Diagnostics.
La prueba cuantitativa de anticuerpos COVID-19 de Ortho completó el proceso de notificación de uso de emergencia (EUN) de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) el 19 de mayo de 2021 y presentó una autorización de uso de emergencia (EUA) para la prueba a la FDA.Su prueba de anticuerpos contra la nucleocápside total VITROS® Anti-SARS-CoV-2 completó el proceso EUN el 5 de mayo de 2021 y también presentó la EUA.
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1. Los pacientes vacunados con vacunas de virus inactivados desarrollarán anticuerpos anti-N y anti-S.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100 % de especificidad, 92,4 % de sensibilidad más de 15 días después del inicio de los síntomas 4. 99,2 % de especificidad y 98,5 % de PPA ≥ 15 días después del inicio de los síntomas
Hora de publicación: 22-jun-2021