La FDA aprobó su primera prueba de anticuerpos, que no usa muestras de sangre para buscar evidencia de infección por COVID-19, sino que se basa en hisopos orales simples e indoloros.
El diagnóstico rápido de flujo lateral desarrollado por Diabetomics ha recibido la autorización de emergencia de la agencia, lo que permite su uso en puntos de atención para adultos y niños.La prueba CovAb está diseñada para proporcionar resultados en 15 minutos y no requiere ningún hardware o instrumento adicional.
Según la compañía, cuando la respuesta de anticuerpos del cuerpo alcanza un nivel más alto después de al menos 15 días después del inicio de los síntomas, la tasa de falsos negativos de la prueba es inferior al 3 % y la tasa de falsos positivos es cercana al 1 %. .
Este reactivo de diagnóstico puede detectar anticuerpos IgA, IgG e IgM y ha obtenido previamente la marca CE en Europa.En los Estados Unidos, la prueba es vendida por la subsidiaria COVYDx de la compañía.
Después de trabajar para desarrollar una prueba basada en la saliva para estimar los niveles semanales de azúcar en la sangre de los pacientes con diabetes tipo 2, Diabetomics dirigió sus esfuerzos hacia la pandemia de COVID-19.También se trabaja en un test en sangre para la detección precoz de la diabetes tipo 1 en niños y adultos;ninguno ha sido aprobado aún por la FDA.
La compañía lanzó anteriormente una prueba en el punto de atención para detectar la preeclampsia en el primer trimestre del embarazo.Esta complicación potencialmente peligrosa está relacionada con la presión arterial alta y el daño a los órganos, pero es posible que no haya otros síntomas.
Recientemente, las pruebas de anticuerpos han comenzado a delinear con mayor claridad los primeros meses de la pandemia de COVID-19, proporcionando evidencia de que el coronavirus ha llegado a la costa de los Estados Unidos mucho antes de que se considere una emergencia nacional, y tiene entre millones y decenas de millonesDe los casos potencialmente asintomáticos no se han detectado.
La investigación realizada por los Institutos Nacionales de Salud se basa en muestras de gotas de sangre secas y archivadas recolectadas de decenas de miles de participantes.
Un estudio que utilizó muestras recolectadas originalmente para el programa de investigación de población "All of Us" de los NIH en los primeros meses de 2020 encontró que los anticuerpos COVID apuntaban a infecciones activas en los Estados Unidos desde diciembre de 2019 (si no antes) .Estos hallazgos se basan en el informe de la Cruz Roja Estadounidense, que encontró anticuerpos en las donaciones de sangre durante ese período.
Otro estudio que reclutó a más de 240,000 participantes encontró que la cantidad de casos oficiales hasta el verano pasado puede haber disminuido en casi 20 millones.Los investigadores estiman que, según la cantidad de personas que dieron positivo en la prueba de anticuerpos, por cada infección confirmada de COVID, casi 5 personas no están diagnosticadas.
Hora de publicación: 14-jul-2021