El 24 de febrero, el kit de prueba de antígeno COVID-19 y el kit de prueba de antígeno salival COVID-19 desarrollados de forma independiente por Konsung Medical obtuvieron con éxito el aviso de admisión del Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM) de Alemania.Ayuda a las instituciones oficiales alemanas a realizar una detección rápida a gran escala del nuevo coronavirus, para garantizar el bienestar público y ayudar a regresar al trabajo y la escuela de manera segura.
Jens Spahn, titular del Ministerio Federal de Salud de Alemania, dijo a los medios en una entrevista que, a partir del 1 de marzost, Alemania será capaz de proporcionar más pruebas rápidas de coronavirus novedosas, y todos los ciudadanos pueden obtener la detección de virus de forma gratuita.
También reveló el hecho de que las administraciones interesadas estaban acelerando el examen de las instituciones no profesionales, para ofrecer permiso a su autoridad para proporcionar una detección rápida de antígenos.A la hora local de la tarde del 22 de febrerond, la población de nuevos infectados por coronavirus en Alemania había superado los 2,4 millones.Alemania tiene el mercado de decenas de millones de personas, lo que genera una gran demanda.Y el mercado de autodiagnóstico en el hogar estará abierto pronto.
BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM) de Alemania, responsable de la supervisión de todos los productos químicos, medicamentos vegetales y medicamentos adyuvantes.Como organismo subordinado del Ministerio de Salud de Alemania, es responsable del permiso de comercialización y alerta de medicamentos de uso humano.
Kit de prueba de antígeno salival COVID-19, un tipo de producto de prueba salival que rara vez se ha permitido en BfArM, Alemania.El producto no necesita el uso de hisopos específicos.La forma de recolección de muestras de recolección de saliva en una cámara estéril puede aliviar la incomodidad de los pacientes.La precisión de estos dos productos es alta.Se pueden usar en la detección rápida grupal y ayudar al diagnóstico rápido de pacientes sospechosos.Y los pacientes sospechosos de estar infectados pueden aislarse a tiempo, lo que puede satisfacer la necesidad de una detección rápida en el lugar para la prevención y el control de epidemias en todos los países.
| nombre del producto | Método de muestreo | Uso principal |
| Kit de prueba rápida de antígeno COVID-19 (oro coloidal) | hisopo nasal;frotis de garganta | Detección y diagnóstico tempranos, se aplica para la detección rápida primaria a gran escala |
| Kit de prueba rápida de antígeno salival COVID-19 (oro coloidal) | Saliva | |
| Nuevo kit de prueba de coronavirus COVID-19 IgM/IgG (oro coloidal) | punta del dedo | Se aplica para pruebas a gran escala de casos sospechosos y pacientes asintomáticos. |
| Kit de prueba rápida de anticuerpos neutralizantes COVID-19 (oro coloidal) | punta del dedo | Se aplica para la evaluación de la vacuna COVID-19 |
| Kit de prueba rápida de antígeno COVID-19/Influenza A&B (oro coloidal) | hisopo nasal;frotis de garganta | Se aplica para la detección en el período de frecuencia epidémica, para la diferenciación de la infección por gripe y COVID-19, ayuda al diagnóstico y tratamiento. |
Además, Konsung Medical está trabajando para enriquecer la variedad de nuevos productos de detección de coronavirus.En la actualidad, el kit de prueba Novel Coronavirus COVID-19 IgM/IgG, el kit de prueba rápida de anticuerpos neutralizantes COVID-19, el kit de prueba rápida de antígenos COVID-19/Influenza A&B están todos durante el registro.Konsung Medical está forjando una resolución de prueba rápida de los kits de prueba COVID-19, que pueden cumplir con varias demandas clínicas y de escena.
Hoy en día, COVID-19 todavía se encuentra en la etapa importante de prevención y control, los factores variables presentarán altos requisitos continuamente para la medida de prevención y control, detección y diagnóstico.Konusng medical superará la dificultad de la técnica, asumirá más responsabilidades comunitarias y contribuirá a la lucha contra la epidemia mundial.
Hora de publicación: 26-feb-2021