Poco después de que Abbott completara la entrega de 150 millones de pruebas rápidas de antígenos al gobierno federal para su distribución generalizada en respuesta a la pandemia de COVID-19, los investigadores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) publicaron un estudio que indica que los diagnósticos basados en tarjetas pueden no ser infeccioso Aproximadamente dos tercios de los casos asintomáticos.
El estudio se realizó con funcionarios de salud locales en el condado de Pima, Arizona, en los alrededores de la ciudad de Tucson.El estudio recolectó muestras pareadas de más de 3400 adultos y adolescentes.Un hisopo se analizó con la prueba BinaxNOW de Abbott, mientras que el otro se procesó con una prueba molecular basada en PCR.
Entre los que dieron positivo, los investigadores encontraron que la prueba de antígeno detectó correctamente las infecciones por COVID-19 en el 35,8% de los que no informaron ningún síntoma y en el 64,2% de los que dijeron sentirse mal en las dos primeras semanas.
Sin embargo, los diferentes tipos de pruebas de coronavirus no pueden diseñarse exactamente de la misma manera en diversos entornos y condiciones, y pueden variar según los objetos examinados y el tiempo de uso.Como señaló Abbott (Abbott) en un comunicado, sus pruebas funcionaron mejor para encontrar personas con el mayor potencial infeccioso y transmisor de enfermedades (o muestras que contenían virus vivos cultivables).
La compañía señaló que “BinaxNOW es muy bueno para detectar poblaciones infecciosas”, lo que apunta a participantes positivos.La prueba identificó al 78,6% de las personas que pueden cultivar el virus pero asintomáticas y al 92,6% de las personas con síntomas.
La prueba de inmunoensayo está completamente contenida en un folleto de papel del tamaño de una tarjeta de crédito con un hisopo de algodón insertado y mezclado con las gotas en la botella de reactivo.Apareció una serie de líneas de colores para proporcionar resultados positivos, negativos o no válidos.
El estudio de los CDC encontró que la prueba BinaxNOW también es más precisa.Entre los participantes sintomáticos que informaron signos de la enfermedad en los últimos 7 días, la sensibilidad fue del 71,1 %, que es uno de los usos autorizados de la prueba aprobada por la FDA.Al mismo tiempo, los propios datos clínicos de Abbott mostraron que la sensibilidad del mismo grupo de pacientes fue del 84,6 %.
La compañía dijo: “Igualmente importante, estos datos muestran que si el paciente no tiene síntomas y el resultado es negativo, BinaxNOW dará la respuesta correcta el 96,9% de las veces”, se refiere la compañía a la medición de la especificidad de la prueba.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. estuvieron de acuerdo con la evaluación y dijeron que la prueba rápida de antígeno tiene una tasa más baja de resultados falsos positivos (aunque existen limitaciones en comparación con las pruebas de PCR realizadas en laboratorio) debido a su facilidad de uso y rapidez. El tiempo de procesamiento y el bajo costo siguen siendo una importante herramienta de detección.Producción y operación.
Los investigadores dijeron: "Las personas que conocen un resultado positivo de la prueba dentro de los 15 a 30 minutos pueden ponerse en cuarentena más rápido y pueden iniciar el seguimiento de contactos antes y son más efectivos que devolver el resultado de la prueba unos días después".“La prueba de antígeno es más efectiva”.El tiempo de respuesta rápido puede ayudar a limitar la propagación al identificar a las personas infectadas para ponerlas en cuarentena más rápido, especialmente cuando se usa como parte de una estrategia de prueba en serie”.
Abbott dijo el mes pasado que planea comenzar a ofrecer pruebas BinaxNOW directamente para compras comerciales para uso en el hogar y en el sitio por parte de proveedores de atención médica, y planea entregar otros 30 millones de pruebas BinaxNOW para fines de marzo, y otros 90 millones a At the fin de junio.
Hora de publicación: 25-feb-2021