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El resultado exacto de la prueba depende de la integridad del papel de prueba de orina.Independientemente de la marca, el manejo inadecuado de las tiras puede generar resultados erróneos, lo que puede conducir a un posible diagnóstico erróneo.Un frasco de cáscara mal apretado o tapado expone el contenido al ambiente húmedo del aire interior, lo que puede afectar la integridad de la cáscara, provocar la degradación del reactivo y, en última instancia, conducir a resultados erróneos.
Crolla et al.1 realizaron un estudio en el que las tiras reactivas se expusieron al aire interior y se compararon los instrumentos y las tiras reactivas de tres fabricantes.El contenedor de tiras debe sellarse de acuerdo con las recomendaciones del fabricante después de su uso; de lo contrario, causará exposición al aire interior.Este artículo informa los resultados del estudio, comparando la tira reactiva de orina MULTISTIX® 10SG y el analizador Siemens CLINITEK Status®+ con productos de otros dos fabricantes.
Las tiras reactivas para orina de la serie MULTISTIX® de Siemens (Figura 1) tienen una nueva banda de identificación (ID).Cuando se combina con el analizador químico de orina CLINITEK Status range⒜ que se muestra en la figura, una serie de controles de calidad automáticos (Auto-Checks) 2.
Figura 2. Los analizadores de la serie CLINITEK Status utilizan un algoritmo para detectar tiras reactivas dañadas por la humedad para ayudar a garantizar resultados de calidad.
Krolla et al.El estudio evaluó los resultados producidos por la combinación de tiras reactivas y analizadores de tres fabricantes:
Para cada fabricante, se preparan dos juegos de tiras reactivas.El primer grupo de botellas se abrió y se expuso al aire interior (22oC a 26oC) ya la humedad interior (26% a 56%) durante más de 40 días.Esto se hace para simular la exposición a la que puede estar expuesta la tira reactiva cuando el operador no cierra correctamente el contenedor de la tira reactiva (tira de presión).En el segundo grupo, la botella se mantuvo sellada hasta que se analizó la muestra de orina (sin barra de presión).
Se analizaron aproximadamente 200 muestras de orina de pacientes en las tres combinaciones de marcas.Los errores o el volumen insuficiente durante la prueba harán que la muestra sea ligeramente diferente.El número total de muestras analizadas por el fabricante se detalla en la Tabla 1. Las pruebas con tiras reactivas se realizaron en los siguientes analitos utilizando muestras de pacientes:
La prueba de muestra de orina se completa dentro de los tres meses.Para cada juego de tiras, estresadas y no estresadas, las muestras de prueba se repiten en todos los sistemas de instrumentos.Para cada combinación de tira y analizador, ejecute estas muestras repetidas continuamente.
El centro de tratamiento ambulatorio ubicado en la zona urbana es el entorno de investigación.La mayoría de las pruebas las realizan asistentes médicos y personal de enfermería, y las pruebas intermitentes las realiza personal de laboratorio capacitado (ASCP).
Esta combinación de operadores replica las condiciones de prueba precisas en el centro de tratamiento.Antes de recolectar datos, todos los operadores fueron capacitados y sus capacidades fueron evaluadas en los tres analizadores.
En el estudio realizado por Crolla et al., se evaluó la consistencia del rendimiento del analito entre las tiras reactivas sin tensión y con tensión comprobando la primera repetición de cada conjunto de prueba, y luego se comparó la consistencia con la sin tensión (control) Comparar la consistencia entre los resultados obtenidos)-Copia 1 y Copia 2.
La tira reactiva MULTISTIX 10 SG leída por CLINITEK Status+ Analyzer está diseñada para devolver un indicador de error en lugar del resultado real tan pronto como el sistema detecta que la tira reactiva se ve potencialmente afectada por una exposición excesiva a la humedad ambiental.
Al realizar pruebas en CLINITEK Status+ Analyzer, más del 95 % (intervalo de confianza del 95 %: 95,9 % a 99,7 %) de las tiras reactivas MULTISTIX 10 SG estresadas devuelven un indicador de error, que indica con precisión que las tiras reactivas se han visto afectadas y, por lo tanto, no están adecuado para su uso (Tabla 1) .
Tabla 1. Resultados de marcado de errores de tiras reactivas sin comprimir y comprimidas (dañadas por la humedad), clasificadas por fabricante
La concordancia porcentual entre dos réplicas de tiras reactivas sin estrés de los materiales de los tres fabricantes (precisas y ±1 juego) es el rendimiento de las tiras sin estrés (condiciones de control).Los autores utilizaron una escala de ±1 porque esta es la variación aceptable habitual para el papel de prueba de orina.
La Tabla 2 y la Tabla 3 muestran los resultados resumidos.Utilizando una escala de precisión o ±1, no hay una diferencia significativa en la consistencia repetida entre las tiras reactivas de los tres fabricantes en condiciones sin estrés (p>0,05).
De acuerdo con la tasa de consistencia de repetición de las tiras sin estrés de otros fabricantes, se observó que para las dos repeticiones de las tiras reactivas sin estrés, solo hay dos ejemplos distintos de consistencia porcentual.Estos ejemplos están resaltados.
Para los grupos de prueba de diagnóstico y Roche, determine el porcentaje de concordancia entre la primera repetición de la barra estresada y la primera repetición de la barra no estresada para evaluar el desempeño de la tira de prueba de estrés ambiental.
Las tablas 4 y 5 resumen los resultados para cada analito.El porcentaje de concordancia para estos analitos bajo condiciones de estrés es muy diferente del porcentaje de concordancia para las condiciones de control, y está marcado como “significativo” en estas tablas (p<0,05).
Dado que las pruebas de nitrato arrojan resultados binarios (negativo/positivo), se consideran candidatas para el análisis utilizando ±1 conjunto de criterios.Con respecto al nitrato, en comparación con la consistencia del 96,5 % al 98 %, las tiras de prueba de esfuerzo de Diagnostic Test Group y Roche tienen solo del 11,3 % al 14,1 entre los resultados de nitrato obtenidos para la repetición 1 en condiciones sin estrés y la repetición 1 en condiciones de estrés.Se observó la concordancia de % entre repeticiones de la condición no estresada (control).
Para las respuestas de analitos digitales o no binarios, las pruebas de cetonas, glucosa, urobilinógeno y glóbulos blancos realizadas en las tiras reactivas y de diagnóstico de Roche tuvieron el mayor porcentaje de diferencia en la salida del bloque preciso entre la presión y las tiras reactivas sin tensión. .
Cuando el estándar de consistencia se amplió a ± 1 grupo, además de proteína (91,5 % de consistencia) y glóbulos blancos (79,2 % de consistencia), la divergencia de las tiras reactivas de Roche se redujo significativamente y las dos tasas de consistencia y sin presión (Contraste ) Hay acuerdos muy diferentes.
En el caso de las tiras reactivas en el grupo de prueba de diagnóstico, la consistencia porcentual de urobilinógeno (11,3 %), glóbulos blancos (27,7 %) y glucosa (57,5 %) siguió disminuyendo significativamente en comparación con sus respectivas condiciones sin estrés.
Según los datos obtenidos con la combinación de tira reactiva y analizador de Roche y Diagnostic Test Group, se observó una diferencia significativa entre los resultados comprimidos y sin comprimir debido a la exposición a la humedad y al aire ambiente.Por lo tanto, en base a resultados erróneos de las tiras expuestas, pueden ocurrir diagnósticos y tratamientos inexactos.
El mecanismo de advertencia automática del analizador Siemens evita que se informen los resultados cuando se detecta exposición a la humedad.En un estudio controlado, el analizador puede evitar informes falsos y generar mensajes de error en lugar de generar resultados.
El analizador CLINITEK Status+ y las tiras reactivas para análisis de orina Siemens MULTISTIX 10 SG, combinados con la tecnología Auto-Checks, pueden detectar automáticamente las tiras reactivas que pueden verse afectadas por una humedad excesiva.
El analizador CLINITEK Status+ no solo detecta las tiras reactivas MULTISTIX 10 SG que se ven afectadas por la humedad excesiva, sino que también evita la notificación de resultados potencialmente inexactos.
Los analizadores de Roche y Diagnostic Test Group no tienen un sistema de detección de humedad.Aunque la tira reactiva se ve afectada por la humedad excesiva, estos dos instrumentos informan los resultados de la muestra del paciente.Los resultados informados pueden ser incorrectos, porque incluso para la misma muestra de paciente, los resultados del analito diferirán entre las tiras reactivas no expuestas (no estresadas) y expuestas (tensadas).
En varias evaluaciones del laboratorio, Crolla y su equipo observaron que la mayoría de las veces se quitaba parcial o completamente la tapa del frasco de tiras de orina.El análisis enfatiza la necesidad de entidades de prueba para que las recomendaciones del fabricante individual puedan implementarse firmemente para mantener el contenedor de cinta cubierto cuando la cinta no se retira para un análisis posterior.
En situaciones en las que hay muchos operadores (lo que hace que establecer el cumplimiento sea bastante complicado), también es beneficioso utilizar un sistema para notificar al probador de una banda afectada para que no se pueda realizar la prueba.
Hecho con materiales creados originalmente por Lawrence Crolla, Cindy Jiménez y Pallavi Patel del Northwest Community Hospital en Arlington Heights, Illinois.
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Diagnóstico en el punto de atención de Siemens Healthineers.(2020, 13 de marzo).Estudio comparativo de tres analizadores de orina, utilizados para evaluar el control automático de humedad de las tiras del analizador de orina leídas por el instrumento.Noticias-Médica.Recuperado el 13 de julio de 2021 de https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-E Evaluation-of-Automated-Humidity-Check-for -Instrumento-Leer-Urinalysis-Strips.aspx.
Diagnóstico en el punto de atención de Siemens Healthineers.“Estudio comparativo de tres analizadores de orina utilizados para evaluar el control automático de humedad de la tira de análisis de orina por la lectura del instrumento”.Noticias-Médica.13 de julio de 2021. .
Diagnóstico en el punto de atención de Siemens Healthineers.“Estudio comparativo de tres analizadores de orina utilizados para evaluar el control automático de humedad de la tira de análisis de orina por la lectura del instrumento”.Noticias-Médica.https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-E Evaluation-of-Automated-Humidity-Check-for-Instrument-Read-Urinalysis- Tira .aspx.(Consultado el 13 de julio de 2021).
Diagnóstico en el punto de atención de Siemens Healthineers.2020. Un estudio comparativo de tres analizadores de orina utilizados para evaluar el control automático de humedad de la tira de análisis de orina mediante la lectura del instrumento.News-Medical, consultado el 13 de julio de 2021, https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-E Evaluation-of-Automated-Humidity- Compruebe -for-Instrument-Read-Urinalysis-Strips.aspx.
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Hora de publicación: 14-jul-2021