Nuevo kit de prueba de coronavirus COVID-19 IgM/IgG (oro coloidal)
Uso previsto:
◆Aplicado para la detección de una serie de casos sospechosos y pacientes asintomáticos.
◆El nuevo kit de prueba de coronavirus COVID-19 IgM/IgG (oro coloidal) es un ensayo inmunocromatográfico para la detección rápida y cualitativa de anticuerpos IgG e IgM del coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) en muestras de plasma, suero y sangre total humana .
◆La prueba proporciona resultados de prueba preliminares.La prueba se utilizará como ayuda en el diagnóstico de la enfermedad por infección por coronavirus (COVID-19), causada por el SARS-CoV-2.
◆Este producto es solo para uso de diagnóstico in vitro, solo para uso profesional.
Método de muestreo
◆Sangre entera, suero, plasma
Principio de funcionamiento:
◆Cuando la muestra se agrega al dispositivo de prueba, la muestra se absorbe en el dispositivo por acción capilar.
◆Si la muestra contiene anticuerpos IgM contra el nuevo coronavirus, el anticuerpo combinado con el antígeno del nuevo coronavirus marcado con oro coloidal, y cuando el nivel de anticuerpos IgM contra el nuevo coronavirus en la muestra está en el límite objetivo o por encima de él, y el complejo inmunitario se une aún más a el anticuerpo IgM anti-humano recubierto en la línea M y esto produce una banda de prueba coloreada que indica un resultado positivo.
◆Si la muestra contiene anticuerpos IgG contra el nuevo coronavirus, el anticuerpo combinado con el antígeno del nuevo coronavirus marcado con oro coloidal, y cuando el nivel de anticuerpos IgG contra el nuevo coronavirus en la muestra está en el límite objetivo o por encima de él, y el complejo inmunitario se une aún más a el anticuerpo IgG antihumano recubierto en la línea G y esto produce una banda de prueba coloreada que indica un resultado positivo.
◆ Cuando el nivel de anticuerpos IgM e IgG del nuevo coronavirus en la muestra es cero o está por debajo del límite objetivo, no hay una banda de color visible en la región de prueba (M y G) del dispositivo.Esto indica un resultado negativo.
◆Para servir como control del procedimiento, aparecerá una línea de color en la Región de control (C), si la prueba se ha realizado correctamente.
Detalle del producto:
◆Prueba de un paso para el nuevo coronavirus (2019-nCov) Ig
◆ Leer el resultado de la prueba directamente no requiere equipo de prueba
◆Los resultados se muestran en solo 10 minutos como muy pronto
◆Tipos de muestras: sangre obtenida por punción digital/sangre entera/suero/plasma
◆Pruebe tanto IgM como IgG para mejorar la sensibilidad
◆Usar en combinación con el ensayo RT-PCR para un mejor diagnóstico
Parámetros:
◆Tasa de coincidencia positiva: 89,55%;
◆Tasa de coincidencia negativa: 82,80%;
◆Tasa de coincidencia total: 84,39%;